Anforderung

Untersuchungsmaterial

Serum (mind. 1 ml)

Messmethode

Elektrochemilumineszenz-Immunoassay

Bearbeitungszeit

  • Spezialuntersuchung: max. 1/Woche

Akkreditierung

Methode ist nicht akkreditiert.

Referenzintervall

siehe med. Bewertung

Präanalytik

Die Interferenz-Grenzwerte für Biotin wurden erhöht. Dadurch kann der Einfluss einer etwaigen Biotineinnahme auf das Testergebnis mit hoher Wahrscheinlichkeit ausgeschlossen werden.

Stabilität

Stabilität des Analyten in der Primärprobe für ausgewählte Temperaturbereiche:
15-25 °C
14 Tage
2 - 8 °C
14 Tage
-20 °C (± 5°C)
3 Monate
3-maliges Einfrieren der Proben ist möglich. [1]

Analytik

Bestimmung durch Elektrochemilumineszenz-Immunoassay am Cobas® 8000, Modul e 801 (Roche).

Der Assay dient zur quantitativen Bestimmung der Gesamtantikörper gegen die Rezeptorbindungsdomäne (RBD) des Spike(S)-Proteins von SARS-CoV-2 in Humanserum.  Zur Bestimmung von Antikörpern gegen SARS-CoV-2 S wird ein SARS-CoV-2 S-RBD-spezifisches rekombinantes Antigen verwendet. [1]

Aktuell ist die Messmethode nicht akkreditiert.

Messunsicherheit

Für aktuelle Angaben zur analytischen Messunsicherheit nehmen Sie bitte Kontakt mit dem wissenschaftlichen Dienst des Zentrallabors auf.

Allgemeines zum Analyten

Ein Antikörpertest ist keinesfalls für die Akutdiagnostik erkrankter Patienten gedacht und ersetzt nicht die RT-PCR Analyse in der frühen Phase der Infektion!

Indikationen

Ein Nachweis von SARS COV-2 S-Antikörpern dient zur:

  • Hilfe bei der Beurteilung der adaptiven humoralen Immunantwort auf das SARS-CoV-2 Spike(S)-Protein (nach natürlicher Infektion oder Impfung) [1]
  • Unterstützung zur Erhebung epidemiologischer Daten

med. Bewertung

  • Cut off Index < 0,8 U/mL: negativ für anti-SARS COV-2-S-Antikörper
  • Cut off Index ≥ 0,8 U/mL: positiv für anti-SARS COV-2-S-Antikörper

Ein negatives Testergebnis bedeutet, dass keine Antikörper gegen das SARS-CoV-2 S-Protein gefunden wurden und spricht damit gegen eine adaptive humorale Immunantwort nach Infektion oder Impfung. Ein positives Ergebnis spricht dagegen für eine abgelaufene SARS-CoV-2-Infektion oder eine erfolgreiche Immunantwort als Reaktion auf eine Impfung.

Labor

Zentrallabor des Universitätsklinikums Düsseldorf

Quellen, Literatur und Verweise

  • [1]    Roche Diagnostics GmbH, Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S (09289275500V3.0), Version 2022-02 V 3.0 Deutsch, 2022, S. 2

letzte Aktualisierung am 25.10.2023